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內(nèi)蒙古兩家藥企涉嫌違法被立案查處

2018年12月19日 09:58 來(lái)源：正北方網(wǎng) 關(guān)燈

記者從內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局了解到，內(nèi)蒙古從9月5日至11月15日開展了藥品生產(chǎn)領(lǐng)域安全大排查大整治行動(dòng)，對(duì)104家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了集中檢查，對(duì)影響企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量安全的各類因素和苗頭性、傾向性風(fēng)險(xiǎn)逐一排查。

　　通過(guò)檢查，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局對(duì)存在的問(wèn)題制定了整改措施和整改時(shí)間表，明確整改責(zé)任人，要求整改到位。對(duì)存在嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目、不具備生產(chǎn)條件的4家藥品生產(chǎn)企業(yè)，收回藥品GMP認(rèn)證證書;對(duì)發(fā)現(xiàn)主要缺陷項(xiàng)目的9家藥品生產(chǎn)企業(yè)，約談了企業(yè)負(fù)責(zé)人;對(duì)存在一般問(wèn)題的18家藥品生產(chǎn)企業(yè)，給予警示告誡;對(duì)涉嫌違法的2家藥品生產(chǎn)企業(yè)立案查處;存在安全隱患的2家藥品生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)停產(chǎn);對(duì)其余發(fā)現(xiàn)一般缺陷的企業(yè)，責(zé)令立即改正。對(duì)發(fā)現(xiàn)重點(diǎn)項(xiàng)的14家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室，給予警示告誡;對(duì)發(fā)現(xiàn)否決項(xiàng)的3家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室立案查處;存在安全隱患的3家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室，主動(dòng)停止制劑配制;注銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》1家;對(duì)發(fā)現(xiàn)一般缺陷項(xiàng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，責(zé)令其立即改正。據(jù)介紹，今后自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局要把不發(fā)生重大藥品安全事故和系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)作為工作底線，嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控各類藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，逐步降低風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，健全完善新時(shí)期長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。

編輯：淼

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