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安徽省藥監(jiān)部門(mén)工作人員進(jìn)行集采藥品專(zhuān)項(xiàng)抽查。安徽省藥監(jiān)局供圖

核心閱讀

設(shè)立專(zhuān)門(mén)采購(gòu)交易模塊，方便中選藥企與醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)接；強(qiáng)化監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢，確保集采藥品降價(jià)不降質(zhì)；把集采藥品納入績(jī)效考核，激發(fā)機(jī)構(gòu)、醫(yī)生使用集采中選藥品動(dòng)力……安徽省積極推進(jìn)國(guó)家集采藥品在皖落地，切實(shí)提高群眾就醫(yī)的獲得感、幸福感。

“劉叔來(lái)啦！買(mǎi)點(diǎn)什么藥？”

“老樣子！來(lái)5盒纈沙坦?！?/p>

晨練結(jié)束，69歲的劉勝華沒(méi)有直接回家，轉(zhuǎn)身走進(jìn)了小區(qū)門(mén)口的藥店。10多年前，劉勝華確診高血壓。自那以后，降壓藥成了家中常備藥。

“我原先吃的是進(jìn)口的纈沙坦膠囊，一盒7粒，售價(jià)20多元。每個(gè)月光吃降壓藥就得花好幾百塊?！眲偃A說(shuō)，如今換成了國(guó)產(chǎn)的纈沙坦片，治療效果不差，價(jià)格卻便宜不少，“這一盒有28粒，只要6元多?！?/p>

劉勝華用藥負(fù)擔(dān)的減輕得益于國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)工作的開(kāi)展。國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)工作，完成招投標(biāo)、確定中選藥品后，百姓能否盡快用上放心平價(jià)藥？近日，記者走進(jìn)安徽，探訪(fǎng)集采藥品的落地使用情況。

搭平臺(tái)、強(qiáng)約束，保供穩(wěn)健——

設(shè)立交易模塊

方便院企對(duì)接

夏日的夜晚，安徽省醫(yī)藥價(jià)格和集中采購(gòu)中心一片寂靜，唯獨(dú)四樓的一間辦公室還亮著燈。

原來(lái)，本批次國(guó)家集采藥品中選結(jié)果將于不久后在安徽?qǐng)?zhí)行。這段時(shí)間，安徽省醫(yī)藥價(jià)格和集中采購(gòu)中心督查科科長(zhǎng)楊朔正加班加點(diǎn)梳理中選結(jié)果中涉及安徽的藥品名單，并輔助中選藥企完成掛網(wǎng)工作。

楊朔介紹，為方便中選藥企與醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)接，安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)設(shè)立了專(zhuān)門(mén)的采購(gòu)交易模塊。中選結(jié)果公示后，中選藥企及時(shí)提供相關(guān)材料，經(jīng)核實(shí)、公示，中選藥品便可導(dǎo)入采購(gòu)交易模塊，醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接在平臺(tái)上完成對(duì)集采藥品的采購(gòu)。

“往年，我們采取的是按月、按季度集中審核辦理。從開(kāi)始執(zhí)行到醫(yī)院上網(wǎng)采購(gòu)，最快也要一個(gè)月?！睏钏犯嬖V記者，今年6月，他們對(duì)平臺(tái)服務(wù)事項(xiàng)辦理流程進(jìn)行了優(yōu)化，改原先的集中辦理為線(xiàn)上及時(shí)審核。這就意味著，本批次集采中選藥企不用一周時(shí)間就能完成掛網(wǎng)公示，并進(jìn)入交易模塊。

“做好供需雙方的有效對(duì)接，只是保落地的第一步?！痹诎不帐♂t(yī)藥價(jià)格和集中采購(gòu)中心主任李育看來(lái)，后續(xù)供應(yīng)的穩(wěn)定也很重要。

“今年4、5月份，中心收到一些醫(yī)院反饋，有藥品出現(xiàn)缺貨、推遲發(fā)貨等情況?！崩钣治?，這類(lèi)情況的出現(xiàn)，無(wú)非有兩種原因：一種是藥品的需求量突增導(dǎo)致企業(yè)產(chǎn)能不足，被動(dòng)違約；另一種是中選價(jià)格低，企業(yè)主動(dòng)違約，不愿供貨。

不管出于何種原因，藥品斷供將直接影響到患者用藥的連續(xù)性。國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室引入了“備供企業(yè)”機(jī)制，當(dāng)主供企業(yè)出現(xiàn)斷供等特殊情況時(shí)，備供企業(yè)可按有關(guān)程序獲得主供企業(yè)身份，及時(shí)保障藥品供應(yīng)。

“收到反饋后，我們第一時(shí)間展開(kāi)調(diào)查，并及時(shí)約談中選藥品生產(chǎn)商。”李育坦言，約談之后，仍有少數(shù)藥企未能及時(shí)供貨。

2020年，國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)指導(dǎo)中心制定了《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范》，并將招采信用評(píng)價(jià)情況納入集采中選條款。

基于此，安徽省醫(yī)藥價(jià)格和集中采購(gòu)中心按信用評(píng)價(jià)規(guī)定對(duì)少數(shù)企業(yè)的失信行為進(jìn)行信用評(píng)級(jí)，記錄為“一般”，并上傳給國(guó)家醫(yī)保局?！斑@將直接影響到該企業(yè)在其他省份的掛網(wǎng)?！崩钣f(shuō)，當(dāng)中選企業(yè)的信用評(píng)級(jí)被任一省份評(píng)定為“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”時(shí)，企業(yè)將面臨失去參與集采活動(dòng)資格的風(fēng)險(xiǎn)。

為保證集采藥品盡快落地，在要求中選藥企按時(shí)按量供應(yīng)的同時(shí)，安徽省醫(yī)藥價(jià)格和集中采購(gòu)中心同樣實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)著處在需求端的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)情況。

打開(kāi)安徽省醫(yī)療保障信息平臺(tái)，點(diǎn)進(jìn)藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)，藥品名稱(chēng)、約定量、采購(gòu)?fù)瓿闪?、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)等信息一目了然。

“每季度，我們要通報(bào)一次各醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采藥品的采購(gòu)情況。對(duì)于完成情況不樂(lè)觀的，我們會(huì)約談相關(guān)負(fù)責(zé)人?！崩钣f(shuō)。

劉勝華服用的國(guó)產(chǎn)纈沙坦片就是國(guó)家集采中選藥品，于2020年11月開(kāi)始執(zhí)行?！爱?dāng)月，我去中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院）復(fù)查時(shí)，醫(yī)生就給我換上了這款平價(jià)藥?！眲偃A說(shuō)。

嚴(yán)監(jiān)管、重反饋，保質(zhì)有力——

醫(yī)生開(kāi)得放心

患者用得安心

“原先接近4元一粒的藥，現(xiàn)在只要兩毛多?！被叵肫饎倱Q用集采中選的纈沙坦片，劉勝華仍是一臉驚訝，他坦言，“價(jià)格一下降了那么多，難免會(huì)對(duì)藥品的質(zhì)量和療效產(chǎn)生懷疑?！?/p>

當(dāng)天，拿到藥品后，劉勝華又折回了醫(yī)生辦公室?！霸偃_認(rèn)藥品質(zhì)量有保證后，我才離開(kāi)。”

回到家，服用新藥期間，劉勝華密切監(jiān)測(cè)著自己的血壓和身體狀況：“生怕效果不好或出現(xiàn)什么不良反應(yīng)?！边B續(xù)觀察了一個(gè)星期，一切正常，他才放寬心。

“換用集采藥品至今，已經(jīng)有近兩年時(shí)間，前不久剛?cè)メt(yī)院做了復(fù)查，血壓控制得很好?！眲偃A說(shuō)。

其實(shí)，擔(dān)心的不只有患者。“集采藥品剛在醫(yī)院落地的時(shí)候，我們也有點(diǎn)不放心?！眲偃A的主治醫(yī)生、中國(guó)科大附一院心血管內(nèi)科副主任醫(yī)師陳鴻武告訴記者。

“那時(shí)，開(kāi)處方的第一選擇還是以前的常用藥。”陳鴻武說(shuō)，每當(dāng)有集采藥品開(kāi)出，他都會(huì)記下患者的詳細(xì)信息，并定期回訪(fǎng)。

安徽省藥品監(jiān)督管理局綜合監(jiān)督處蔡輝介紹，國(guó)家集采藥品的入圍資格以通過(guò)一致性評(píng)價(jià)為質(zhì)量托底要求。能中選，就意味著該藥品與原研藥同等療效、同等質(zhì)量。

“前期有一致性評(píng)價(jià)機(jī)制為藥品質(zhì)量托底，中選后，藥監(jiān)部門(mén)還在強(qiáng)化監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢上下功夫，加強(qiáng)全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，確保集采藥品降價(jià)不降質(zhì)，讓群眾用上質(zhì)量和療效放心的中選產(chǎn)品。”蔡輝說(shuō)。

自2021年起，安徽省藥品監(jiān)督管理局每年都會(huì)制定安徽省集中帶量采購(gòu)中選藥品專(zhuān)項(xiàng)質(zhì)量監(jiān)督工作方案，從藥品生產(chǎn)、流通使用、抽檢、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、追溯體系建設(shè)等多個(gè)方面部署具體工作，明確責(zé)任部門(mén)。

“企業(yè)是藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，必須對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。”蔡輝介紹，中選產(chǎn)品如檢測(cè)出質(zhì)量問(wèn)題，便會(huì)被列入“違規(guī)名單”。同時(shí)醫(yī)保部門(mén)會(huì)視情節(jié)輕重取消中選企業(yè)一定時(shí)間內(nèi)參與集中采購(gòu)活動(dòng)的資格。

不久前，《安徽省關(guān)于2023年集中帶量采購(gòu)中選藥品專(zhuān)項(xiàng)抽檢計(jì)劃》印發(fā)，明確從7月1日起對(duì)46個(gè)省級(jí)中選品種和81個(gè)地方中選品種進(jìn)行抽檢。

“2021年和2022年，我們完成了對(duì)前5批次省內(nèi)國(guó)家集采中選藥品的抽檢，剛剛啟動(dòng)的是針對(duì)第六批國(guó)家集采中選藥品的抽檢工作。”蔡輝介紹，截至目前，根據(jù)產(chǎn)品抽檢結(jié)果，安徽省內(nèi)國(guó)家集采中選藥品還未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常。

在追溯體系建設(shè)方面，安徽省藥品監(jiān)督管理局積極開(kāi)展集中帶量采購(gòu)中選藥品追溯體系建設(shè)情況的監(jiān)督檢查，要求集中帶量采購(gòu)中選藥品持有人建立完善信息化追溯系統(tǒng)，收集全過(guò)程追溯信息。同時(shí)督促藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)追溯系統(tǒng)上傳追溯信息，保障中選藥品在流通環(huán)節(jié)全過(guò)程（不區(qū)分集采與非集采渠道和區(qū)域）可追溯。

從一開(kāi)始的不相信，到如今把集采藥品作為第一選擇，態(tài)度的轉(zhuǎn)變離不開(kāi)藥監(jiān)部門(mén)監(jiān)管工作的扎實(shí)推進(jìn)?！跋乱徊?，將繼續(xù)強(qiáng)化集采中選產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，督促中選企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，確保藥品質(zhì)量安全，讓醫(yī)生開(kāi)得放心，患者用得安心。”蔡輝說(shuō)。

重引導(dǎo)、入考核，加強(qiáng)引導(dǎo)——

激勵(lì)與約束并重

提高醫(yī)院積極性

在中國(guó)科大附一院心血管內(nèi)科的晨會(huì)上，一個(gè)身影格外引人注目。

既不是心血管內(nèi)科的醫(yī)生，也不是這里的護(hù)士，張圣雨為什么會(huì)出現(xiàn)在心血管內(nèi)科的晨會(huì)上呢？原來(lái)，中國(guó)科大附一院有個(gè)慣例，各科室的晨會(huì)不僅僅用來(lái)交流病區(qū)患者情況，開(kāi)展集采藥品宣傳也是其重要一環(huán)。

作為藥學(xué)部藥事管理室的主任藥師，自集采藥品在中國(guó)科大附一院落地以來(lái)，張圣雨一直承擔(dān)著這方面的宣傳工作。講政策、解疑惑、說(shuō)新品，在當(dāng)天的晨會(huì)上，張圣雨連著說(shuō)了20多分鐘，仍覺(jué)得意猶未盡。

“平日里，一得空，我總愛(ài)往各個(gè)科室跑?！睆埵ビ暾f(shuō)，除了在晨會(huì)上進(jìn)行宣講，他們也會(huì)召開(kāi)專(zhuān)門(mén)的宣講會(huì)?！按蟠笮⌒〉臅?huì)加起來(lái)，一年少說(shuō)有四五十次。”

上午10點(diǎn)，在中國(guó)科大附一院門(mén)診樓心血管內(nèi)科門(mén)診區(qū)，記者見(jiàn)到陳鴻武時(shí)，他正忙著給一名患者開(kāi)處方。

當(dāng)陳鴻武在信息系統(tǒng)里輸入“纈沙坦”三個(gè)字時(shí)，記者留意到彈出的藥品選項(xiàng)中，排在第一的便是國(guó)家集采中選藥品。

“我院已經(jīng)將優(yōu)先推薦選用集采中選藥品的要求納入醫(yī)生處方信息系統(tǒng)藥品使用規(guī)則庫(kù)，在醫(yī)生開(kāi)臨床處方時(shí)給予事前提醒。”中國(guó)科大附一院藥學(xué)部副主任藥師郭安平解釋。

“我看后面還有其他牌子的藥品可供選擇，怎么保證醫(yī)生優(yōu)先選用集采藥品呢？”見(jiàn)記者有些疑惑，陳鴻武拖拽了下鼠標(biāo)，“你瞧！這些藥品的庫(kù)存都是零?！?/p>

“在安徽省醫(yī)保局公布執(zhí)行集采藥品的當(dāng)天，我院在用的藥直接降價(jià)。中標(biāo)但未用的藥品，我們會(huì)立即替換上?！币慌?，郭安平插上話(huà)。

加強(qiáng)引導(dǎo)只是一方面，激發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其處方醫(yī)生使用集采中選藥品的內(nèi)生動(dòng)力，也需要激勵(lì)和約束機(jī)制加持。

眼下，中國(guó)科大附一院已經(jīng)把集采藥品的使用情況納入各科室的月度績(jī)效考核中?！拔覀儗⒚總€(gè)科室當(dāng)月的集采藥品用量與上一年度同一時(shí)間的用量進(jìn)行比對(duì)，齊平或增加，該項(xiàng)考核指標(biāo)即可得滿(mǎn)分，反之扣分，影響科室及醫(yī)生個(gè)人的績(jī)效?！惫财秸f(shuō)。

不僅是醫(yī)院，安徽省醫(yī)保局對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的考核也實(shí)行激勵(lì)與約束并重。

對(duì)因集中帶量采購(gòu)節(jié)約的醫(yī)保資金，按不高于結(jié)余測(cè)算基數(shù)50%的比例給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用激勵(lì)；在年度醫(yī)?；鹎逅銜r(shí)，對(duì)合規(guī)使用中選藥品造成定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療費(fèi)用合理超支部分，醫(yī)?；鹩枰赃m度分擔(dān)；在制定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度住院付費(fèi)總額控制方案時(shí)，對(duì)上一年度帶量采購(gòu)中選藥品使用量，按一定比例增加預(yù)算額……

安徽省醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)處副處長(zhǎng)翟小偉介紹：“如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)周期內(nèi)未按照合同約定完成中選藥品采購(gòu)量，我們也會(huì)相應(yīng)扣減其結(jié)余留用資金及下一年度醫(yī)保費(fèi)用額度?！?/p>

5年來(lái)，安徽省醫(yī)保局積極推進(jìn)國(guó)家集采藥品在皖落地，累計(jì)采購(gòu)294種集采藥品，減少醫(yī)?；鸷突颊哚t(yī)藥費(fèi)用支出約31.61億元，切實(shí)提高了群眾就醫(yī)的獲得感、幸福感。

《 人民日?qǐng)?bào) 》（ 2023年08月03日 14 版）