央視網(wǎng)消息:據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局消息,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告(2023年)》?!秷蟾妗凤@示,2023年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)收到《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》241.9萬份,每百萬人口平均報告數(shù)為1716份,全國98.5%的縣級地區(qū)報告了藥品不良反應(yīng)/事件。從多項重要指標(biāo)來看,我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作水平不斷提升。
嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報告比例是衡量報告總體質(zhì)量和可利用性的重要指標(biāo)之一,藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價工作一直將收集和評價新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)作為重點內(nèi)容。每百萬人口平均報告數(shù)量是衡量一個國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作水平的重要指標(biāo)之一。2023年我國每百萬人口平均報告數(shù)為1716份,高于2022年的1435份。藥品不良反應(yīng)/事件縣級報告比例是衡量我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作均衡發(fā)展及覆蓋程度的重要指標(biāo)之一。2023年全國98.5%的縣級地區(qū)報告了藥品不良反應(yīng)/事件,略高于2022年的97.8%。
藥品上市許可持有人、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品不良反應(yīng)報告的責(zé)任單位。按照報告來源統(tǒng)計,2023年來自醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報告占90.1%,說明醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍是報告來源的主要渠道。報告數(shù)量統(tǒng)計顯示,2023年藥品上市許可持有人報送藥品不良反應(yīng)/事件報告共計8.5萬份,同比增長0.8%,其中,新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報告占藥品上市許可持有人報告總數(shù)的51.9%,高于總體報告中新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報告占比。
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