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促進藥品價格透明均衡 國家醫(yī)保局推動“四同藥品”價格專項治理
2024年01月05日 20:29 來源:央視新聞 關(guān)燈

國家醫(yī)保局今天(5日)發(fā)布關(guān)于促進同通用名同廠牌藥品省際間價格公平誠信、透明均衡的通知,通知表示,為推進構(gòu)建藥品領(lǐng)域全國統(tǒng)一大市場,各地按部署完成統(tǒng)一數(shù)據(jù)信息、實行數(shù)據(jù)分區(qū)、落實分區(qū)管理等基礎(chǔ)任務(wù),推進掛網(wǎng)藥品價格信息互聯(lián)互通,同時分析發(fā)現(xiàn)少數(shù)企業(yè)少數(shù)藥品存在利用省際間信息差實行不公平高價、歧視性高價問題,就促進同通用名同廠牌藥品省際間價格公平誠信、透明均衡,推進藥品價格專項治理工作。

治理目標(biāo)

指導(dǎo)醫(yī)藥采購機構(gòu)聚焦“四同藥品”(指通用名、廠牌、劑型、規(guī)格均相同的藥品),對照全國現(xiàn)有掛網(wǎng)藥品價格統(tǒng)計形成的監(jiān)測價(以下統(tǒng)稱“掛網(wǎng)監(jiān)測價”),進行全面梳理排查,到2024年3月底前,基本消除“四同藥品”省際間的不公平高價、歧視性高價,推動醫(yī)藥企業(yè)價格行為更加公平誠信,促進省際間價格更加透明均衡,維護患者群眾合法權(quán)益。

治理要求

根據(jù)《中華人民共和國價格法》《中華人民共和國藥品管理法》關(guān)于公平合理、誠實信用、質(zhì)價相符的定價原則,在統(tǒng)計全國現(xiàn)有掛網(wǎng)藥品監(jiān)測價的基礎(chǔ)上,以省為單位對本地區(qū)掛網(wǎng)藥品價格分類采取協(xié)同治理措施,指導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)主動調(diào)整針對部分地區(qū)的不公平高價、歧視性高價,原掛網(wǎng)價格符合協(xié)同治理要求的繼續(xù)從低執(zhí)行,并配合有關(guān)部門做好供應(yīng)保障。

(一)常規(guī)掛網(wǎng)藥品價格回歸至掛網(wǎng)監(jiān)測價或以下。指導(dǎo)醫(yī)藥采購機構(gòu)督促醫(yī)藥企業(yè)公平對待各地區(qū)患者,原則上以掛網(wǎng)監(jiān)測價為參照,主動調(diào)整針對本地區(qū)的偏高價格,回歸至掛網(wǎng)監(jiān)測價或以下。有關(guān)地區(qū)藥品掛網(wǎng)規(guī)則有進一步要求的,按照屬地原則強化管理。

(二)國家組織集中帶量采購中選藥品在供應(yīng)省份執(zhí)行協(xié)議價格,在非供應(yīng)省份合理協(xié)同并執(zhí)行協(xié)議。國家組織集中帶量采購(以下簡稱“集采”)中選藥品在供應(yīng)省份掛網(wǎng)價格統(tǒng)一為集采中選價。第八、九批國家集采中選藥品在非供應(yīng)省份掛網(wǎng)價格偏高的,企業(yè)按集采標(biāo)書要求調(diào)整至不高于本企業(yè)中選價1.5倍或同品種最高中選價,不得以撤網(wǎng)等方式規(guī)避價格協(xié)同。前七批國家集采協(xié)議期內(nèi)的中選藥品在非供應(yīng)省份掛網(wǎng)價格偏高的,按要求調(diào)整至掛網(wǎng)監(jiān)測價或以下,鼓勵醫(yī)藥企業(yè)主動調(diào)整至不高于本企業(yè)中選價1.5倍或同品種最高中選價。

(三)省級、省際聯(lián)盟集采以及接續(xù)中選藥品在供應(yīng)省份執(zhí)行協(xié)議價,在非供應(yīng)省份合理協(xié)同。集采或接續(xù)中選藥品在供應(yīng)省份掛網(wǎng)價格統(tǒng)一為中選價。集采或接續(xù)中選藥品在非供應(yīng)省份掛網(wǎng)價格偏高的,按要求調(diào)整至掛網(wǎng)監(jiān)測價或以下,或按既定協(xié)議執(zhí)行。

(四)醫(yī)保談判或競價藥品執(zhí)行全國統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。以談判方式納入國家醫(yī)保藥品目錄的藥品,藥品價格落實國家醫(yī)保藥品目錄的相關(guān)要求,掛網(wǎng)價格不高于談判確定的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。協(xié)議期內(nèi)如有與談判藥品同通用名的藥品上市,其掛網(wǎng)價格不得高于談判確定的同規(guī)格醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。以競價方式納入國家醫(yī)保藥品目錄的藥品,參與現(xiàn)場競價的企業(yè)藥品掛網(wǎng)價格不高于現(xiàn)場報價。

(五)不活躍區(qū)藥品激活交易時自動關(guān)聯(lián)。醫(yī)療機構(gòu)采購不活躍區(qū)藥品時,原掛網(wǎng)價格低于掛網(wǎng)監(jiān)測價的自動重新激活;原掛網(wǎng)價格高于掛網(wǎng)監(jiān)測價的,訂單價格自動調(diào)整為掛網(wǎng)監(jiān)測價的水平,供應(yīng)單位響應(yīng)訂單后,不活躍區(qū)藥品在正常完成本次采購的同時自動激活,按掛網(wǎng)監(jiān)測價轉(zhuǎn)入活躍區(qū)管理。

臨時性措施

專項治理期間,為維護藥品市場價格秩序穩(wěn)定,防范操縱市場價格等違法行為,對自本通知印發(fā)之日起申請掛網(wǎng)、撤網(wǎng)(含已申請但尚未完成程序)的藥品,除符合本地區(qū)現(xiàn)有規(guī)則要求外,采取以下臨時性措施:

(一)暫停受理低價藥品撤網(wǎng)申請。為防范通過撤網(wǎng)方式做價、洗價、固化不合理高價的風(fēng)險,醫(yī)藥企業(yè)在低于掛網(wǎng)監(jiān)測價的地區(qū)申請撤網(wǎng)的,專項治理期間暫停受理。無充分正當(dāng)理由斷供的,按照醫(yī)藥價格和招采信用評價制度相關(guān)規(guī)定實施信用評價和處置措施,對生產(chǎn)企業(yè)掛網(wǎng)申請及招投標(biāo)資格進行相應(yīng)約束。

(二)暫停受理高于醫(yī)療機構(gòu)實際采購價藥品掛網(wǎng)申請。在本地區(qū)未掛網(wǎng)(含掛網(wǎng)無價)、由醫(yī)療機構(gòu)分散議價采購的藥品,新增掛網(wǎng)申請報價高于醫(yī)療機構(gòu)實際采購價格中位數(shù)的,專項治理期間暫停受理。

(三)暫停受理不符合條件的過評藥品掛網(wǎng)申請。為防范以通過質(zhì)量和療效一致性評價為由無序漲價、過度漲價、虛增成本費用用于“帶金銷售”等行為,對公平誠信定價的藥品造成沖擊,過評藥品掛網(wǎng)報價存在以下情形之一,專項治理期間暫停受理。

1.已完成制造工藝變更注冊,掛網(wǎng)報價高于同通用名其他過評藥品掛網(wǎng)監(jiān)測價的中位數(shù),或高于原研藥、參比制劑掛網(wǎng)監(jiān)測價。

2.未完成制造工藝變更注冊,掛網(wǎng)報價高于同通用名其他過評藥品掛網(wǎng)監(jiān)測價中位數(shù),或高于原研藥、參比制劑掛網(wǎng)監(jiān)測價的60%。

3.原研藥或參比制劑未在國內(nèi)上市銷售,后續(xù)掛網(wǎng)藥品超過首個過評企業(yè)掛網(wǎng)監(jiān)測價。

4.不符合本地區(qū)有關(guān)過評藥品掛網(wǎng)規(guī)則要求的其他情形。

(四)評估個別省份掛網(wǎng)藥品價格公允性。僅在1一2個省份掛網(wǎng)的藥品暫不公布掛網(wǎng)監(jiān)測價。已掛網(wǎng)省份要了解掌握該藥品實際掛網(wǎng)省份數(shù)量情況,評估本地區(qū)掛網(wǎng)價格公允性和價格風(fēng)險,價格明顯高于同廠牌同劑型藥品掛網(wǎng)價格或同通用名其他廠牌藥品掛網(wǎng)價格的,要在醫(yī)藥采購平臺提示偏高價格風(fēng)險,督促醫(yī)藥企業(yè)重新制定掛網(wǎng)價格。其他省份受理新增掛網(wǎng)申請時,要評估價格公允性,原則上不直接參考評估前價格,可參考已掛網(wǎng)省份評估后的掛網(wǎng)價格。

通知要求,排查發(fā)現(xiàn)不公平高價、歧視性高價的,要及時與醫(yī)藥企業(yè)做好溝通,提醒指導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)主動調(diào)整掛網(wǎng)價格,正式約談提醒后醫(yī)藥企業(yè)仍推諉、拒絕糾錯的,可按規(guī)定給予信用評價。要嚴把掛網(wǎng)關(guān)、撤網(wǎng)關(guān),重點關(guān)注撤網(wǎng)行為,特別是提前防范低價藥品撤網(wǎng)、以缺逼漲等行為,用好暫停撤網(wǎng)、約談提醒、信用評價等約束措施。

(總臺央視記者 張萍 鄭怡哲)

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編輯:方琳
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