中新社北京10月13日電 中國國家市場監(jiān)管總局近日公布《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》),自2024年1月1日起施行?!掇k法》旨在推動和促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級,切實保障藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。
《辦法》完善藥品經(jīng)營許可管理。明確藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、零售企業(yè)的許可條件和申請材料要求,簡化藥品經(jīng)營許可審批程序,優(yōu)化藥品批發(fā)企業(yè)開辦標(biāo)準(zhǔn),并明確藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)經(jīng)營范圍核定標(biāo)準(zhǔn),對申請僅從事乙類非處方藥零售活動的,申請人提交申請材料和承諾書后,符合條件的,當(dāng)日頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證。
《辦法》夯實經(jīng)營活動中各相關(guān)方責(zé)任。強化藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理責(zé)任,細(xì)化其對藥品購銷人員、購銷行為、儲存運輸?shù)鹊墓芾硪螅瑥娬{(diào)藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)委托儲存、運輸活動的質(zhì)量管理要求,并對藥品零售連鎖提出總部對所屬門店統(tǒng)一管理的要求。
《辦法》加強藥品使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的質(zhì)量管理部門和人員、儲存和養(yǎng)護(hù)、藥品質(zhì)量問題處理和召回、藥品追溯等作出規(guī)定。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)和其他藥品使用單位建立藥品質(zhì)量管理體系,對本單位藥品購進(jìn)、儲存、使用全過程的藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)。
《辦法》強化藥品經(jīng)營和使用全過程全環(huán)節(jié)監(jiān)管。進(jìn)一步明確國家、省、市縣各層級藥品監(jiān)管部門的職責(zé)劃分,明晰跨區(qū)監(jiān)管責(zé)任,豐富行政處理措施,明確行刑紀(jì)銜接等要求,確保監(jiān)管責(zé)任全面落實。此外,還規(guī)定藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行處罰,應(yīng)通報衛(wèi)生健康主管部門。(完)
北疆新聞:內(nèi)蒙古自治區(qū)重點新聞網(wǎng)站(客戶端),內(nèi)蒙古出版集團(tuán)新華報業(yè)中心旗下國家互聯(lián)網(wǎng)新聞信息采編發(fā)布服務(wù)一類資質(zhì)網(wǎng)站(客戶端)。
北疆新聞版權(quán)與免責(zé)聲明:
一、凡本站中注明“來源:北疆新聞”的所有文字、圖片和音視頻,版權(quán)均屬北疆新聞所有,轉(zhuǎn)載時必須注明“來源:北疆新聞”,并附上原文鏈接。
二、凡來源非北疆新聞的新聞(作品)只代表本網(wǎng)傳播該消息,并不代表贊同其觀點。
如因作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題需要同本網(wǎng)聯(lián)系的,請在見網(wǎng)后30日內(nèi)進(jìn)行,聯(lián)系郵箱:bjwmaster@163.com。
版權(quán)聲明:北疆新聞版權(quán)所有,未經(jīng)書面授權(quán),不得轉(zhuǎn)載或建立鏡像,違者依法必究。 本站違法和不良信息舉報電話:15648148811蒙ICP備16001043號-1
Copyright © 2016- 北疆新聞網(wǎng) All Rights Reserved互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證:15120200009-1蒙公網(wǎng)安備:15010502001245