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進(jìn)一步加強(qiáng)中藥全鏈條監(jiān)管 中成藥質(zhì)量得到明顯提升
2023年07月18日 18:02 來(lái)源:央視網(wǎng) 關(guān)燈

央視網(wǎng)消息: 由國(guó)家藥監(jiān)局指導(dǎo)編發(fā)的《2022國(guó)家中藥監(jiān)管藍(lán)皮書(shū)》今天(7月18日)發(fā)布。藍(lán)皮書(shū)顯示,2022年,國(guó)家共抽檢中成藥47個(gè)品種5805批次,經(jīng)檢驗(yàn)合格率為99.3%。

《2022國(guó)家中藥監(jiān)管藍(lán)皮書(shū)》顯示,截至2023年5月,我國(guó)有中成藥生產(chǎn)企業(yè)約2400家,現(xiàn)有約9000多個(gè)中藥品種,約5.7萬(wàn)個(gè)有效批準(zhǔn)文號(hào),基本滿(mǎn)足公眾臨床用藥需求。

國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng) 趙軍寧:近五年國(guó)家藥品抽檢結(jié)果表明,中成藥質(zhì)量自2019年來(lái)有明顯提升,合格率均保持在99%以上。我們將按年度計(jì)劃開(kāi)展國(guó)家藥品抽檢和中藥材質(zhì)量監(jiān)測(cè)工作,對(duì)抽檢監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行綜合分析,并加強(qiáng)中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。組織研究開(kāi)發(fā)符合中藥特點(diǎn)的中藥不良反應(yīng)信號(hào)監(jiān)測(cè)工具,對(duì)發(fā)現(xiàn)的安全性風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)及時(shí)開(kāi)展綜合分析研判。

據(jù)介紹,我國(guó)中藥監(jiān)管范圍廣、鏈條長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多,不僅涵蓋中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒和中藥制劑等類(lèi)別,還涉及種養(yǎng)殖、產(chǎn)地加工、炮制、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用等環(huán)節(jié),因此鞏固健全從規(guī)范化種植到臨床使用的全鏈條監(jiān)管體系,就成為當(dāng)前中藥監(jiān)管的首要任務(wù)。

下一步,國(guó)家藥監(jiān)局將強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理,加強(qiáng)中藥全鏈條監(jiān)管、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和上市后評(píng)價(jià),并采取相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,堅(jiān)守安全底線,促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展。

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編輯:方琳
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