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《2022國家中藥監(jiān)管藍(lán)皮書》今天發(fā)布 近5年中成藥抽檢合格率均保持在99%以上
2023年07月18日 12:03 來源:央視新聞 關(guān)燈

  由國家藥監(jiān)局指導(dǎo)編發(fā)的《2022國家中藥監(jiān)管藍(lán)皮書》顯示,2022年國家共抽檢中成藥47個(gè)品種5805批次,經(jīng)檢驗(yàn)合格率為99.3%。

  《2022國家中藥監(jiān)管藍(lán)皮書》顯示,截至2023年5月,我國有中成藥生產(chǎn)企業(yè)約2400家,現(xiàn)有約9000多個(gè)中藥品種,約5.7萬個(gè)有效批準(zhǔn)文號(hào),基本滿足公眾臨床用藥需求。

  國家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)趙軍寧表示,近5年國家藥品抽檢結(jié)果表明,中成藥質(zhì)量自2019年來有明顯提升,合格率均保持在99%以上。我們將按年度計(jì)劃開展國家藥品抽檢和中藥材質(zhì)量監(jiān)測(cè)工作,對(duì)抽檢監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行綜合分析,并加強(qiáng)中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。組織研究開發(fā)符合中藥特點(diǎn)的中藥不良反應(yīng)信號(hào)監(jiān)測(cè)工具,對(duì)發(fā)現(xiàn)的安全性風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)及時(shí)開展綜合分析研判。

  據(jù)介紹,我國中藥監(jiān)管范圍廣、鏈條長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多,不僅涵蓋中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒和中藥制劑等類別,還涉及種養(yǎng)殖、產(chǎn)地加工、炮制、生產(chǎn)、銷售、使用等環(huán)節(jié),因此鞏固健全從規(guī)范化種植到臨床使用的全鏈條監(jiān)管體系,就成為當(dāng)前中藥監(jiān)管的首要任務(wù)。

  下一步,國家藥監(jiān)局將強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理,加強(qiáng)中藥全鏈條監(jiān)管、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和上市后評(píng)價(jià),并采取相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,堅(jiān)守安全底線,促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展。

 ?。偱_(tái)央視記者 龍曉勤 余靜英)

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編輯:方琳
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