英國(guó)媒體15日?qǐng)?bào)道,英國(guó)牛津大學(xué)牽頭的“康復(fù)”新冠藥物隨機(jī)臨床試驗(yàn)將招募病人,檢驗(yàn)美國(guó)再生元制藥公司研發(fā)的新冠病毒抗體雞尾酒療法是否有效。
【新療法】
英國(guó)《泰晤士報(bào)》15日?qǐng)?bào)道,新療法名為REGN-COV2,是由兩種單克隆抗體組成的雞尾酒療法。路透社報(bào)道,其中一種抗體由再生元制藥公司合成,另一種則從新冠康復(fù)者體內(nèi)分離。試驗(yàn)預(yù)期招募大約4000名病患,隨機(jī)分為兩組。其中一組接受標(biāo)準(zhǔn)新冠治療,另一組接受標(biāo)準(zhǔn)以及REGN-COV2治療。
《泰晤士報(bào)》說,選擇這兩種抗體是因?yàn)樗鼈兏街谛鹿诓《敬掏坏鞍妆砻娴哪芰?yōu)異,這從理論上意味著可阻止病原感染人體組織。REGN-COV2先前經(jīng)小規(guī)模臨床試驗(yàn)證實(shí)安全性良好。用猴子所作實(shí)驗(yàn)也證實(shí),這種療法能降低猴子肺部病毒數(shù)量及其所致?lián)p傷。
把兩種抗體搭配是一種“保險(xiǎn)”措施,旨在避免新冠病毒變異過快導(dǎo)致抗體失效。一些學(xué)者認(rèn)為,抗體療法可避免人們感染新冠病毒,尤其可能讓免疫系統(tǒng)較弱人士受益,因?yàn)檫@些人通常不適合接種傳統(tǒng)疫苗。
“康復(fù)”試驗(yàn)獲稱全球最大規(guī)模潛在新冠療法試驗(yàn),受到英國(guó)政府支持,正在英國(guó)大約175家醫(yī)院面向新冠重癥住院病患展開。試驗(yàn)項(xiàng)目先前只針對(duì)多種成熟藥物,REGN-COV2是首個(gè)被納入試驗(yàn)項(xiàng)目的專攻新冠病毒的新療法。
【有成果】
“康復(fù)”試驗(yàn)先前已有多項(xiàng)發(fā)現(xiàn)。研究團(tuán)隊(duì)今年6月公布的臨床試驗(yàn)初步結(jié)果顯示,價(jià)格低廉的地塞米松能把需要呼吸機(jī)的新冠重癥患者病亡率降低約三成,是首種能顯著降低新冠病亡率的藥物。地塞米松是一種人工合成的皮質(zhì)類固醇激素,已廣泛用于治療嚴(yán)重過敏、哮喘等疾病。地塞米松治新冠的藥效9月初再次獲得驗(yàn)證。
“康復(fù)”試驗(yàn)首席調(diào)查員、專研新型傳染病的牛津大學(xué)教授彼得·霍比說,盡管他們已發(fā)現(xiàn)地塞米松可讓新冠病患受益,新冠病亡率居高不下促使他們“繼續(xù)找尋他法”。開展“康復(fù)”試驗(yàn)就是想在REGN-COV2等“前景不錯(cuò)”的療法出現(xiàn)時(shí)迅速檢驗(yàn)其效果。
路透社報(bào)道,同樣在今年6月,“康復(fù)”試驗(yàn)結(jié)果顯示,傳統(tǒng)抗瘧疾藥物羥氯喹雖然一度受美國(guó)總統(tǒng)唐納德·特朗普吹捧為有潛力扭轉(zhuǎn)抗疫局面,但對(duì)治療新冠病患無益。
【多選擇】
再生元制藥公司先前宣布,如果REGN-COV2經(jīng)證實(shí)有效,將與羅氏公司合作擴(kuò)大產(chǎn)能,以滿足全球需求。再生元將負(fù)責(zé)美國(guó)市場(chǎng),羅氏負(fù)責(zé)世界其他地區(qū)。
美國(guó)政府已與再生元達(dá)成4.5億美元協(xié)議,訂購7萬至30萬劑在研“抗體雞尾酒”治療用藥,或42萬至130萬劑“抗體雞尾酒”預(yù)防用藥。
路透社報(bào)道,再生元以外,歐美多家企業(yè)都在研發(fā)新冠抗體。美國(guó)禮來公司正與加拿大生物技術(shù)公司“阿布斯萊拉”(AbCellera)合作研發(fā)新冠抗體,被視作這一領(lǐng)域的佼佼者。兩家企業(yè)8月已在療養(yǎng)院展開預(yù)防用抗體臨床試驗(yàn)。另一針對(duì)新近確診新冠患者的試驗(yàn)有望于本月或稍晚時(shí)候公布初步數(shù)據(jù)。
另外,英國(guó)葛蘭素史克公司與美國(guó)維爾生物科技公司合作,上月底開始針對(duì)新確診病患展開抗體試驗(yàn)。總部位于英國(guó)的阿斯利康公司也在測(cè)試健康志愿者對(duì)一種基于抗體的雞尾酒療法的耐受性。(海洋)(新華社專特稿)
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