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不用處方線上線下都能買到處方藥?記者調(diào)查處方藥銷售亂象
2024年01月05日 06:57 來源:法治日報(bào) 關(guān)燈

  ● 我國對藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用

  ● 在線下藥店,有的藥店工作人員會口頭詢問是否吃過這些藥或者是否過敏,有的會先問一下有哪些癥狀,有的會要求登記個(gè)人信息,但鮮有人要求出示處方

  ● 個(gè)別頭部網(wǎng)上售藥平臺存在無需醫(yī)院首診記錄就可以根據(jù)購藥人虛構(gòu)病情出具電子處方的現(xiàn)象

  ● 解決網(wǎng)售處方藥的安全問題,關(guān)鍵是通過技術(shù)手段確保處方的真實(shí)、合法。經(jīng)營者必須嚴(yán)格審查處方、憑處方銷售,網(wǎng)絡(luò)交易平臺對于平臺內(nèi)的經(jīng)營者銷售處方藥要履行更多的管理義務(wù)

  □ 本報(bào)記者   文麗娟

  □ 本報(bào)實(shí)習(xí)生 畢  冉

  不憑處方銷售處方藥、無證經(jīng)營藥品、銷售禁售藥品……近日,國家藥品監(jiān)督管理局公布的4起藥品網(wǎng)絡(luò)銷售典型案例引發(fā)社會廣泛關(guān)注,處方藥銷售亂象再次進(jìn)入公眾視野。

  《法治日報(bào)》記者連日來走訪或致電北京、河北、河南、廣東、湖南等地多家藥店發(fā)現(xiàn),不需要醫(yī)生處方就可以直接買到處方藥的現(xiàn)象并不少見,其中不乏知名連鎖藥房。與此同時(shí),在部分網(wǎng)上藥店沒有處方也可以買到處方藥,一些互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院甚至可以根據(jù)“患者”需求,迅速出具電子處方單。

  處方藥,是為保證用藥安全,由國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。處方藥具有依賴性易導(dǎo)致濫用,或具有毒性等潛在風(fēng)險(xiǎn),患者自行服用并不安全。

  受訪專家認(rèn)為,有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)加大對處方源真?zhèn)蔚膶徍?,對處方源建立?yán)格的審查制度,完善關(guān)于處方源的法律法規(guī)。在具體制度設(shè)計(jì)上,可以采用二維碼識別功能做好在線處方的審查工作,同時(shí)完整保留交易記錄和交易證據(jù),確保監(jiān)管能夠追根溯源。

  線下:

  不用處方可買到處方藥

  北京朝陽居民張旺(化名)前不久出現(xiàn)咳嗽、嗓子痛等癥狀,他在網(wǎng)上搜索得知服用頭孢克肟有效,便前往小區(qū)附近一家連鎖藥房購買。藥房工作人員詢問他是否過敏,他回答不過敏后,對方將兩盒頭孢克肟賣給了他,其間并沒有登記他的個(gè)人信息,也沒有查驗(yàn)他是否有醫(yī)生開具的處方。

  根據(jù)公開資料,頭孢克肟屬于處方藥,需憑借紙質(zhì)處方至藥店購買,如果沒有紙質(zhì)處方,零售藥店在確保電子處方來源真實(shí)可靠的前提下,可憑電子處方進(jìn)行銷售,藥店采取與醫(yī)療機(jī)構(gòu)對接的方式,實(shí)行計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng)并通過信息系統(tǒng)從醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲取電子處方,保障在用藥規(guī)范的同時(shí),滿足群眾的購藥需求。

  張旺的買藥經(jīng)歷并非孤例。

  記者近日以購買阿奇霉素、阿莫西林等藥品為由,走訪北京市朝陽區(qū)、海淀區(qū)多家藥店,發(fā)現(xiàn)不用處方就能買到處方藥的情況并不鮮見。有的藥店工作人員會口頭詢問記者是否吃過這些藥或者是否過敏,有的會先問一下有哪些癥狀,有的會要求登記個(gè)人信息,但鮮有人要求記者出示處方。

  比如,在北京市海淀區(qū)學(xué)院南路某藥房,藥店工作人員詢問記者以前是否吃過這些藥品,得到肯定回復(fù)后,對方便直接給記者拿藥開單。當(dāng)記者提出是否需要去開處方時(shí),對方含糊稱“也可以”。

  記者又致電河南、河北、廣東等地多家藥店,詢問沒有處方是否可以購買阿莫西林,均得到肯定回復(fù),其中有3家藥店稱“可以在線上開具電子處方”,但當(dāng)記者表示不想登記個(gè)人信息時(shí),對方稱“可以直接來店里購買,不需要個(gè)人信息”。

  也有藥店對處方藥管理比較嚴(yán)格。同樣在北京市海淀區(qū)的另一家藥店,藥店工作人員在記者沒有出示處方時(shí)拒絕賣藥,并稱“如果以前吃過這藥,賣給你可能問題不大;沒吃過,萬一過敏怎么辦”。此外,記者致電的湖南幾家藥店也表示,阿莫西林屬于處方藥,在門店購買必須登記身份信息,同時(shí)出具紙質(zhì)處方或者電子處方。

  線上:

  根據(jù)虛構(gòu)病情開出處方

  除了線下藥店,線上購買處方藥也存在不少亂象。連日來,記者對3家頭部網(wǎng)絡(luò)售藥平臺進(jìn)行觀察發(fā)現(xiàn),這幾家平臺均不同程度存在無需醫(yī)院首診記錄,就可以根據(jù)記者虛構(gòu)的病情出具電子處方的現(xiàn)象,還有平臺采用“先選購藥品,再因藥配方,甚至由人工智能軟件自動(dòng)生成處方”的操作方式。

  記者在某網(wǎng)絡(luò)售藥平臺下單處方藥磷酸奧司他韋顆粒后,平臺提示“請選擇線下已確診疾病”。記者在“疾病欄”隨機(jī)勾選了幾項(xiàng),將“處方/病歷/檢查報(bào)告欄”空著,并確認(rèn)“已確診此疾病并使用過該藥,且無過敏史、無相關(guān)禁忌證和不良反應(yīng)”。很快,記者的購藥訂單通過了驗(yàn)證。提交清單后,系統(tǒng)跳轉(zhuǎn)至問診版塊。

  幾秒鐘后,平臺“醫(yī)師”接診并連續(xù)發(fā)來數(shù)條信息,其中第一條強(qiáng)調(diào)“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療只對復(fù)診用戶提供醫(yī)療服務(wù)”,后續(xù)幾條信息均是確認(rèn)記者有無過敏史或是否處于特殊時(shí)期。待記者回復(fù)“無”后,不到半分鐘,對方便發(fā)來一張電子處方單和購買鏈接。

  在某售藥App上,記者咨詢客服能否購買10盒阿莫西林,對方回復(fù)稱“是要備用嗎”,得到確認(rèn)信息后,對方又向記者核實(shí)了個(gè)人信息、非特殊人群和復(fù)診憑證遺失等信息,最后表示“一張?zhí)幏阶疃嗫梢蚤_2盒,我們開5張?zhí)幏?,您合并支付就行”?/p>

  家住湖南懷化的謝麗(化名)告訴記者,她曾在2020年初給她時(shí)年7歲的孩子在線下醫(yī)院開具過蒲地藍(lán)消炎口服液,當(dāng)時(shí)醫(yī)生為其開具了處方。2023年10月,孩子再次出現(xiàn)相似癥狀,她嘗試在某網(wǎng)絡(luò)售藥平臺購買這款藥,她將3年前的處方上傳后,平臺“醫(yī)師”立即給她發(fā)來了購買鏈接。

  北京居民楊木(化名)經(jīng)常在線上購藥,讓他困惑的是,在屏幕后面接診的是不是真的執(zhí)業(yè)醫(yī)師:“在平臺購買處方藥時(shí),只要打字過去,對方就會在10秒鐘內(nèi)回復(fù),并且沒有給出任何專業(yè)意見。”有一次,他故意描述一些不是求購藥品適應(yīng)癥的情況,結(jié)果對方仍然很快開了處方。

  有互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)人士介紹說,正規(guī)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,須有執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)生開具電子處方,電子處方上應(yīng)該有醫(yī)生的簽名、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院電子章?!安慌懦齻€(gè)別小型互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺用人工智能、機(jī)器人等工具自動(dòng)生成處方。一些大型互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺會用AI等輔助醫(yī)生問診,比如問病人幾歲、哪里不舒服等,但是處方必須由醫(yī)生開具?!?/p>

  在北京中醫(yī)藥大學(xué)法律系教授鄧勇看來,為了確保患者用藥安全,現(xiàn)行《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》均明確規(guī)定,醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開具藥方后,藥師要進(jìn)行審核。

  “現(xiàn)實(shí)中,一些平臺選擇‘AI開處方,客戶直接取藥’的模式,跳過傳統(tǒng)的處方開具、審核環(huán)節(jié),把開方直接變成了‘賣藥’。這類行為嚴(yán)重違反我國藥品管理規(guī)定,也給患者用藥安全埋下了隱患。”鄧勇說。

  風(fēng)險(xiǎn):

  患者用藥安全無法保障

  《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定,根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同,對藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用;非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。

  據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,我國的處方藥分為單軌制處方藥和雙軌制處方藥。前者是指只能憑醫(yī)師處方才能銷售的處方藥,主要指抗菌藥物,包括抗生素和磺胺類、喹諾酮類、抗結(jié)核等藥物;后者則指可以不憑醫(yī)師處方即可銷售的處方藥,如顧客不肯留下處方或病歷,藥師將處方內(nèi)容登記在《處方藥銷售記錄》上。

  而記者在線下藥店和線上售藥平臺咨詢的頭孢克肟、阿奇霉素和阿莫西林均屬于單軌制處方藥,需要醫(yī)生處方。

  前述業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,處方藥如果不按規(guī)定售賣,就可能出現(xiàn)濫用問題,導(dǎo)致患者用藥安全無法保障,其風(fēng)險(xiǎn)在于“不安全、無效果”,延誤患者病情。如果患者因此出現(xiàn)嚴(yán)重用藥安全事故,責(zé)任方仍然是違規(guī)銷售處方藥的藥店或平臺。

  根據(jù)公開消息,四川成都警方近日查獲4名未成年人濫用右美沙芬。他們通過網(wǎng)絡(luò)邀約,然后聚集在一起配合白酒口服右美沙芬,被民警發(fā)現(xiàn)時(shí)正手舞足蹈、精神亢奮,其中一人出現(xiàn)神志不清、喪失認(rèn)知的狀況,被送醫(yī)急救。右美沙芬屬于處方藥,禁止通過網(wǎng)絡(luò)零售,他們是通過網(wǎng)絡(luò)灰色渠道和線下藥店違規(guī)購買。

  監(jiān)管:

  追根溯源嚴(yán)格審查處方

  實(shí)際上,為了杜絕處方藥銷售亂象,規(guī)范網(wǎng)售藥品環(huán)境,國家藥監(jiān)局及多地監(jiān)管部門持續(xù)發(fā)力,強(qiáng)化監(jiān)管力度,推動(dòng)藥品銷售良性發(fā)展。

  2023年6月20日,國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《關(guān)于規(guī)范處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售信息展示的通知》(以下簡稱《通知》),這是繼2022年12月1日《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》正式實(shí)施后,藥品監(jiān)管部門的又一重要舉措。

  《通知》要求,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售平臺/網(wǎng)站(含應(yīng)用程序)首頁、平臺商家店鋪主頁等,不得展示處方藥包裝、標(biāo)簽等信息;通過處方審核前,不得展示或提供藥品說明書,頁面中不得含有功能主治、用法用量等信息。

  地方監(jiān)管部門積極跟進(jìn)。

  2023年10月,山東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《山東省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理實(shí)施辦法》,自同年12月1日起施行,強(qiáng)調(diào)“線上線下一致”原則,明確藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營地址等應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)經(jīng)營許可證內(nèi)容一致;從事網(wǎng)絡(luò)零售活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)具備對應(yīng)的線下實(shí)體門店,無實(shí)體門店不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品。

  同年10月31日,北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》明確,網(wǎng)售處方藥除了要對購藥人信息實(shí)行實(shí)名制管理之外,網(wǎng)站首頁、平臺商家店鋪主頁等,不得展示處方藥包裝、標(biāo)簽等信息,網(wǎng)售處方藥記錄保存期限不少于5年。

  同年12月7日,天津市醫(yī)保局、天津市衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于支持醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)處方流動(dòng)有關(guān)工作的通知》,要求醫(yī)聯(lián)體內(nèi)各定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展處方流動(dòng)的,應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)保電子憑證、人臉識別技術(shù)、“互聯(lián)網(wǎng)+視頻監(jiān)控”等的應(yīng)用,嚴(yán)格實(shí)名就醫(yī)診療和購藥管理;完善處方流動(dòng)相關(guān)管理工作,推行處方點(diǎn)評制度,保障參?;颊哂盟幇踩?/p>

  受訪業(yè)內(nèi)人士指出,這些政策顯示,網(wǎng)售處方藥得到了藥品監(jiān)管層面的認(rèn)可,線上線下的標(biāo)準(zhǔn)趨向統(tǒng)一,實(shí)現(xiàn)了處方藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的有據(jù)可依。但在具體實(shí)施中,監(jiān)管部門、第三方平臺、藥品零售企業(yè)對于相關(guān)規(guī)定的認(rèn)知可能還存在差異,藥品展示能否真正做到線上線下統(tǒng)一也有待觀察。

  “如果在線下門店,顧客點(diǎn)名要哪個(gè)藥品,店員可以把藥品拿給顧客看。如果平臺不展示處方藥包裝信息,顧客無法確定藥品是不是想要的,會造成顧客購藥不便。”廣東某連鎖電商一位總監(jiān)說,因此,對于藥品的展示規(guī)范不應(yīng)當(dāng)“一刀切”,建議消費(fèi)者在網(wǎng)上購藥前可以有藥師咨詢環(huán)節(jié),執(zhí)業(yè)藥師可以根據(jù)顧客對病癥的描述、歷史用藥情況或者首次開具的處方憑證,給顧客展示對應(yīng)藥品,并指導(dǎo)顧客合理用藥。

  在北京嘉濰律師事務(wù)所律師趙占領(lǐng)看來,解決網(wǎng)售處方藥的安全問題,關(guān)鍵是通過技術(shù)手段確保處方的真實(shí)、合法。同時(shí),要求經(jīng)營者必須嚴(yán)格審查處方、憑處方銷售,網(wǎng)絡(luò)交易平臺對于平臺內(nèi)的經(jīng)營者銷售處方藥要履行更多的管理義務(wù)。對于處方的真實(shí)性、合法性,需要審查醫(yī)師是否具有合法資質(zhì),處方是否由具備資質(zhì)的醫(yī)師開具。

  鄧勇認(rèn)為,還應(yīng)明確處方藥銷售責(zé)任承擔(dān)規(guī)則。目前,在互聯(lián)網(wǎng)診療過程中,醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)師之間的權(quán)責(zé)依然通過合同調(diào)整。對于多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)師來講,在合同簽訂過程中,醫(yī)療機(jī)構(gòu)往往處于優(yōu)勢地位,如果合同約定“出具處方不當(dāng)造成損害的,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后應(yīng)主要由醫(yī)師負(fù)擔(dān)”,那么醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)質(zhì)上就規(guī)避了損害責(zé)任的賠償風(fēng)險(xiǎn),這有違權(quán)責(zé)應(yīng)當(dāng)對等的原則。

  “有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)加大對處方源真?zhèn)蔚膶徍耍瑢μ幏皆唇?yán)格的審查制度,完善關(guān)于處方源的法律法規(guī)。在具體制度設(shè)計(jì)上,可以采用二維碼識別功能做好在線處方的審查工作,同時(shí)完整保留交易記錄和交易證據(jù),確保監(jiān)管能夠追根溯源?!编囉抡f。

  漫畫/高岳  

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編輯:方琳
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