新華社北京11月1日電(記者林苗苗)11月1日起,《北京市藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法實施細(xì)則》正式實施,在全國率先就國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》出臺地方性的實施細(xì)則。
近年來,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售日趨活躍。北京市藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,根據(jù)細(xì)則要求,從事處方藥銷售的藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)和第三方平臺的網(wǎng)站首頁、醫(yī)藥健康行業(yè)板塊首頁和平臺商家店鋪主頁,不得展示處方藥包裝、標(biāo)簽等信息。處方通過執(zhí)業(yè)藥師審核前,處方藥銷售頁面不得展示或提供藥品說明書,不得含有功能主治、適應(yīng)癥、用法用量等信息。
根據(jù)細(xì)則要求,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售堅持“線上線下一體化監(jiān)管”的原則,線上銷售的藥品必須經(jīng)過藥監(jiān)部門上市許可;線上銷售藥品的主體必須是取得相應(yīng)資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)要在線下實體的質(zhì)量管理職責(zé)中,增加線上質(zhì)量管理要求和內(nèi)容。
北京市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,為了更好地體現(xiàn)“放管服”,從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),僅需通過北京市藥監(jiān)局企業(yè)服務(wù)平臺進(jìn)行報告,即可開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售業(yè)務(wù)。
據(jù)悉,細(xì)則是根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局頒布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)要求,結(jié)合首都網(wǎng)絡(luò)經(jīng)濟(jì)發(fā)展實際,由北京市藥品監(jiān)督管理局制定,共5章38條。
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